一．提出申請
由企業(yè)提出申請并提交以下資料：
1．衛(wèi)生廳審批辦公室樣品檢驗(yàn)（場地監(jiān)測）通知單
2．保健食品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理基本情況
3．保健食品的劑型、生產(chǎn)工藝、工藝詳細(xì)參數(shù)及說明和工藝流程圖
4．企業(yè)總平面圖及各劑型生產(chǎn)車間平面圖（包括人流、物流走向，潔凈區(qū)域劃分圖，潔凈空氣流程圖等）
5．潔凈廠房設(shè)計(jì)和安裝相關(guān)資料（包括潔凈度級(jí)別，各房間面積、房間高度、總送風(fēng)量，各房間設(shè)計(jì)風(fēng)量，換氣次數(shù)，靜壓差）
6．其他相關(guān)資料（包括對(duì)潔凈技術(shù)參數(shù)有特殊要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）
二．現(xiàn)場監(jiān)測
在指定時(shí)間內(nèi)，組織有關(guān)資質(zhì)專業(yè)人員赴保健食品生產(chǎn)潔凈區(qū)域現(xiàn)場，在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試正常，空氣消毒后在靜態(tài)條件下進(jìn)行監(jiān)測和采樣。
三．出具檢驗(yàn)報(bào)告
根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果，十一個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
GMP車間凈化
